2025年我国批准创新药76个 创历史新高

云水康庭
5天前发布

央广网北京1月4日消息(记者王逸群)据中央广播电视总台中国之声《新闻和报纸摘要》报道,国家药监局数据显示,2025年我国已批准上市的创新药达76个,我国创新药对外授权交易总金额超1300亿美元,授权交易数量超150笔,均创历史新高。


2025年国家药监局批准上市的76个创新药,包括47个化学药品、23个生物制品和6个中药。47个化学药品中,国产创新药占比达80.85%;23个生物制品中,国产创新药占比达91.30%。国家药监局药品注册管理司副司长蓝恭涛介绍,2025年我国批准的首创新药为11个,其中4个是我国自主研发的。


蓝恭涛:这些创新药在我国上市,使得我国患者可以更早获得全球生物医药创新最新成果的治疗,标志着我国生物医药领域实现了从跟跑到并跑、部分领跑的跨越,说明我国已经成为全球生物医药创新领域的重要力量。


我国在研新药管线约占全球30%,位列全球第二。在政策红利持续释放下,近年来,上市创新药品企业不断加大研发投入,我国自主研发的创新药“出海”成果斐然。


蓝恭涛:下一步将审评资源更多地向临床急需的重点品种倾斜,特别是对新机制、新靶点的创新药,加大支持力度。进一步完善药品试验数据保护制度、药品市场独占期制度,系统强化对创新的保护。






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